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口服液鋁蓋存在的主要問題及應用

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口服液鋁蓋存在的主要問題包括以下幾方面:首先應用于藥品包裝的口服液瓶鋁蓋并非是獨立使用,服用過口服液的人都知道,在鋁蓋和藥液之間須要加內襯膠塞或膠墊,膠塞起著隔絕、密封的主要作用。但在口服液的生產操作中,出于技術和成本因素,藥廠不可能分別從鋁蓋生產企業(yè)購進鋁蓋,從而導致了膠塞與口服液鋁蓋的不配套,導致了產品的失效。其次是根據(jù)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》的規(guī)定,鋁蓋中所使用的藥用膠塞也須具備《藥包材注冊證》,符合相關標準,但因為口服液鋁蓋廠家往往只取得了鋁蓋的《藥包材注冊證》,內塞是外購的,造成與實際成品銷售狀態(tài)不符,且無法追溯內塞的合法身份。

鋁蓋包裝以其漂亮的外觀、良好的阻隔性及使用、攜帶上的方便等諸多優(yōu)點,在醫(yī)藥工業(yè)得到廣泛的應用,是目前藥品片劑、膠囊劑等固體劑型的主要包裝方式之一。藥品包裝用鋁箔作為這種包裝方式的兩大構成材料之一,其針孔度將直接影響包裝對內容物的防護性。因為PTP鋁箔針孔如果恰好處于泡罩部位,也即意味著藥品與外部空氣的直接接觸,藥品包裝的防護功能將全部喪失,給藥品的生產者與使用者帶來風險,而這種風險對大部分藥品生產商而言是不可接受的。因此,我們須嚴格控制這種情況的出現(xiàn)。

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